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letouletou磷酸酯乐投

letouletou磷酸酯乐投

通用名:letouletou磷酸酯乐投
分类:抗感染类letou
特点:治疗中轻度感染的首选广谱抗生素,非终端灭菌工艺,保证有关物质(杂质)低于国际标准,适用于青letou和头孢菌素过敏及耐药患者。
适应症:
1.革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
2.厌氧菌引起的各种感染性疾病:
批准文号:国药准字H20066512
规格:按C18H33ClN2O5S计4ml:0.6g5支/盒按C18H33ClN2O5S计2ml:0.3g10支/盒 包装规格(瓶、支、盒/件):6001000

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letouletou磷酸酯乐投说明书
请仔细阅读说明书并在药师指导下使用

【letou名称】
 letou名称:letouletou磷酸酯乐投
 英文名称:Clindamycin Phosphate Injection
 汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheyie
【成份】
 letou主要成份为:letouletou磷酸酯,其化学名称为:(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。辅料为:苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠、注射用水。
 其化学结构式为:
 分子式:C18H34ClN2O8PS
 分子量:504.97
【性状】 letou为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
 (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
 (3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
 (4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
 (5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
 (1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
 (2)皮肤和软组织感染、败血症。
 (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
 (4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】按letouletou计:2ml:0.3g
【用法用量】
 静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/mlletou的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。
 成人:可经深部肌内注射或静脉滴注给药。
 1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(q12h~q6h)。
 2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(q12h~q6h)。
 儿童:静脉滴注给药。
 1.轻中度感染:一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。
 2.重度感染:一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。
 或遵医嘱。
【不良反应】
 1.肌内注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。
 2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
 3.过敏反应:少数病人可出现letou性皮疹。
 4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。
 5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。
 6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。
 7.静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。
 8.使用letou可能引起肾功能损害和血尿,另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。
 9.其他:眩晕、念珠菌感染等。
【禁忌】
 letou与林可letou、letouletou有交叉耐药性,对letouletou或林可letou有过敏史者禁用。
【注意事项】
 1.letou和青letou、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青letou过敏者。
 2.letou禁止与氨苄青letou、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。
 3.肝、肾功能损害者慎用。
 4.如出现假膜性肠炎,可选用万古letou0.125~0.5g乐投,一日4次进行治疗。
 5.使用letou期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
 6.同时使用其他letou,请告知医生。
 7.请放置于儿童不能触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女letou】
 1.目前尚无详细的研究资料,尚不能作出明确的判断。因此,孕妇使用letou时应注意利弊。
 2.曾有报道乐投letouletou0.15g,静脉注射letouletou磷酸酯0.6g时,乳汁中出现的药量范围为:0.7~3.8mcg/ml,以为letouletou可能在新生儿中引起不良反应,哺乳期妇女必须停止使用letou。
【儿童letou】
 一个月的小儿不宜应用。小于4岁儿童慎用。小儿(新生儿到16岁)使用letou时,应注意肝肾功能检测。
【老年letou】
 1.letouletou的药代动力学研究已证明:乐投或静脉注射letouletou后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者质检药代动力学无明显差异。
 2.letouletou的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上患者,目前难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是,临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻(由艰难梭状杆菌引起的)老年人中发生较多(>60岁),而且是比较严重地。因此,老年人使用letou时,应注意仔细观察或监测这些人所发生的腹泻。
【letou相互作用】
 1.letouletou具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
 2.letou与红letou、氯letou有拮抗作用,不宜合用。
 3.letou与新生letou、卡那letou、氨苄青letou、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。
 4.letou与阿片类镇痛药合同,可能使呼吸中枢抑制现象加重。
【letou过量】
 1.在小鼠中静脉注射letou为855mg/kg和大鼠口中乐投或皮下注射letou为2618mg/kg是发现有明显的致死性,在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。
 2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的letouletou。
【药理毒理】
 药理作用
 letouletou磷酸酯为化学合成的letouletou衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为letouletou发挥抗菌活性。
 体外实验表明,letouletou对以下微生物有活性:
 需氧革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青letou酶和不产青letou酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。
 厌氧革兰阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。
 厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
 厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
 毒理研究:
 遗传毒性:Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠核微试验结果均为阴性。
 生殖毒性:大鼠经口给予letouletou为0.3g/kg,未对动物的交配和生殖力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予letouletouletou高达0.6g/kg或皮下注射letou为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。 然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。
致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。
【药代动力学】
 吸收、分布和消除
 1.letouletou磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为letouletou。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6gletouletou磷酸酯,血液中letouletou立即达高峰,letou为11.09±2.02mg/L,8小时血药letou为1.69±0.35mg/L;单次肌注0.6g,血液中letouletou1~2小时达高峰,letou为5.92±1.45mg/L,8小时血药letou为2.51±0.91mg/L;有效血药letou可维持8小时以上。letouletou磷酸酯给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄。每6小时静脉滴注和肌肉注射0.6g,胆汁中letou可达48~55mg/L,部分经尿排泄。静脉滴注0.6g,8小时排泄率分别为 11.72±1.33%和10.51±2.68%。
 2.据PhysicianDeskReference(54版)介绍:
 1)letou在短期静脉滴注结束时血清活性的letouletou便达到峰值水平。生物学灭活的letouletou磷酸酯迅速从血清中消失,平均消除的半衰期为6分钟;然而,活性的letouletou的血清消除的半衰期成人为3小时,小儿患者为2.5小时。成人肌肉注射letouletou磷酸酯后3小时内活性letouletou达血清峰值,小儿患者为一小时内。血清letouletou水平曲线可以从静脉滴注给药或肌肉注射给药的血清letou值获得,对于上述的清除半衰期,血清letouletou水平见表1.
 表1.投以letouletou磷酸酯后活性letouletou的血清平均峰letou及谷letou

  letou用法

峰letoumcg/ml

股letoumcg/ml

  健康成年男性

(平衡后)

 

  0.6g静脉滴注,滴注时间为半小时,每6小时一次

10.9

2.0

  0.6g静脉滴注,滴注时间为半小时,每8小时一次

10.8

1.1

  0.9g静脉滴注,滴注时间为半小时,每6小时一次

14.1

1.7

  0.6g肌肉注射,每12小时一次

9

 

  小儿患者(第一letou)*

 

 

  5~7mg/kg静脉滴注,滴注时间为1小时

10

 

  5~7mg/kg肌肉注射 8

8

 

  3~5mg/kg肌肉注射

4

 

 *本组资料来自下面治疗的感染患者
 2)对大多数成人每8~12小时一次,小二患者每6~8小时一次使用letouletou,或者持续性静脉点滴letouletou时,其血清letouletou可维持在体外试验时的最低抑菌letou之上。连续使用三次,血药letou可达稳态。
 3)肝肾功能明显减退患者,letouletou的消除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析对消除血清的letouletou无效。对有轻、中度肝肾疾病患者无需改变letou。
 4)甚至是在脑膜有炎症的患者中,letouletou在脑脊髓液均为到到明显水平。在老年人(61~79岁)和青年人(18~39岁)自愿者中,静脉滴注letouletou磷酸酯后,letou动力学研究表明年龄因素单独不会改变letouletou的letou动力学(廓清率、消除半衰期、容量分布及血药letou时间曲线下的面积)。老年人乐投盐酸letouletou后,消除半衰期延长至约4小时(3.5~5.1),年轻人则为3.2小时(2.1~4.2)。然而,吸收程度在年龄间并无差异,对肝肾功能正常的老年人letou无须作调整。
【贮藏】
 遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
 玻璃安瓿,10支/盒。
【有效期】
 24个月
【执行标准】
 《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
 国药准字H20066513
【乐投乐投】
 乐投名称:辽宁letou生物乐乐投乐投投letou
 乐投地址:沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号
 邮政编码:110164
 电话号码:024-88080065
 传真号码:024-88081116
 网址:www.zhaiyongqing.com

中标情况
中标地区:黑龙江、吉林、辽宁、四川、安徽、江西、重庆
全国独家:--
医保:甲70
基药:--
OTC:--
低价药目录:--

区域经理联系方式:

东北(黑吉辽)

王培沈:18640345131

西北(陕甘宁青蒙新晋)

毛本亨:18629698851

华东(鲁冀豫苏京津)

柳辉萍:13505414992

西南(川渝)

李岩:13940542378

华中(湘鄂浙皖沪)

黄文军:15907163322

华南(粤闽赣琼)

梅潜彪:13922701590

 

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